Estudo preliminar do acesso as bulas de medicamentos destinadas a portadores de deficiência visual Bulas para portadores de deficiência visual
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Abstract
This study aims to assess compliance with RDC 47/2009 regarding the provision of package inserts in a special format for patients with visual impairment. 10 pharmaceutical companies and a drug for which the company holds the drug registration were randomly selected. The Consumer Services were contacted to request the provision of the package insert in a special format as recommended by RDC 47/2009. During the service, the type of package inserts in a special format made available, the ease in the request process, the service time, the time to send the package insert, the charge for the service, as well as whether the company's website contained the possible package leaflet was evaluated. audio conversion and with enlarged font. Of the 10 industries contacted, 6 sent the package insert in a special format. 6 inserts in audio and 1 insert in Braille. The electronic sites of the industries did not comply with item 2 of article 40, not providing the package insert in a digital format that could be converted into audio and with an enlarged font. Among the 6 industries that sent the package insert, two companies needed more than one telephone contact and no company charged for the service provided. Even 12 years after the publication of RDC 47/2009, pharmaceutical companies still do not fully comply with it and access to package inserts in a special format for the visually impaired can still be a problem.
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